Реаферон инструкция по применению у детей

Реаферон — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы Липинт, уколы в ампулах для инъекций ЕС, суспензия ЕС Липинт) лекарства для лечения герпеса, гепатита и других вирусных заболеваний у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Реаферон. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Реаферона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Реаферона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения герпеса, гепатита и других вирусных заболеваний и новообразований у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Реаферон — интерферон. Представляет собой высокоочищенный стерильный белок, содержащий 165 аминокислот. Идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2а. Обладает противовирусной, противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью. Возможно, что механизм противовирусного и противоопухолевого действия связан с изменением синтеза РНК, ДНК и белков. Ингибирует репликацию вирусов в инфицированных вирусами клетках. Повышает фагоцитарную активность макрофагов и усиливает специфическое цитотоксическое действие лимфоцитов на клетки-мишени.

Реаферон ЕС Липинт — противовирусный и иммуномодулирующий препарат, представляет собой интерферон альфа 2b человеческий рекомбинантный, заключенный в липосомы и лиофильно высушенный.

Интерферон альфа 2a + вспомогательные вещества (Реаферон ЕС).

Интерферон альфа 2b + вспомогательные вещества (Реаферон Липинт).

Интерферон альфа 2b человеческий рекомбинантный + вспомогательные вещества (Реаферон ЕС Липинт).

После внутримышечного введения максимальная концентрация интерферона альфа-2а отмечается через 3.8 ч. После подкожного введения максимальная концентрация достигается через 7.3 ч. Vd после внутривенного введения на фоне равновесной концентрации составляет в среднем 0.4 л/кг. Интерферон альфа-2а подвергается быстрому метаболизму в почках и в меньшей степени — в печени. Выводится в основном почками.

Новообразования лимфатической системы и системы кроветворения:

  • волосатоклеточный лейкоз;
  • миеломная болезнь;
  • кожная Т-клеточная лимфома;
  • хронический миелолейкоз;
  • тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях;
  • неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности.
  • саркома Капоши у больных СПИД без оппортунистических инфекций в анамнезе;
  • запущенная почечноклеточная карцинома;
  • меланома с метастазами;
  • меланома после хирургической резекции (толщина опухоли более 1.5 мм) в отсутствии поражения лимфоузлов и отдаленных метастазов.
  • хронический активный гепатит В у взрослых, имеющих маркеры вирусной репликации (положительные по HBV-ДНК, ДНК-полимеразе, HBeAg);
  • хронический активный гепатит С у взрослых, имеющих антитела к вирусу гепатита С или HCV РНК в сыворотке и повышение активности АЛТ без признаков печеночной декомпенсации (класс А по Чайлд-Пью);
  • остроконечные кондиломы;
  • заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типа 1 и 2 и Varicella zoster (в т.ч. простой и опоясывающий герпес, рецидивирующий герпес лица, гениталий, герпетический гингивит и стоматит);
  • профилактика и лечение гриппа и ОРЗ у взрослых и детей;
  • клещевой энцефалит.
  • Атопические заболевания, аллергический риноконъюнктивит, бронхиальная астма при проведении специфической иммунотерапии.

    Урогенитальная хламидийная инфекция у взрослых.

    Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 0,5, 1, 3 и 5 млн. МЕ(Реаферон ЕС) (уколы в ампулах для инъекций).

    Капсулы 500 000 МЕ (Реаферон Липинт).

    Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 250 тыс. и 500 тыс. МЕ (Реаферон ЕС Липинт).

    Других лекарственных форм, будь-то свечи или таблетки, на момент описания препарата в справочнике не зарегистрировано.

    Инструкция по применению и режим дозирования

    Уколы Реаферон ЕС

    Внутримышечно (в очаг или под очаг поражения), субконъюнктивально, местно. Острый гепатит B — по 1 млн МЕ внутримышечно 2 раза в сутки в течение 5-6 дней (курс — 15 млн МЕ); хронический активный гепатит B — по 1 млн МЕ в/м 2 раза в неделю в течение 1-2 мес; хронические активные гепатиты B и D (с признаками цирроза печени) — по 250-500 тыс. МЕ в сутки в/м 2 раза в неделю в течение 1 месяца; волосатоклеточный лейкоз — 3-6 млн МЕ ежедневно в течение 2 месяцев, (курс — 420-600 млн МЕ); рак почки — по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней (курс — 120-300 млн МЕ); стромальный кератит и кератоиридоциклит — субконъюнктивально по 60 тыс. МЕ в объеме 0,5 мл ежедневно (курс — 15-25 инъекций).

    Капсулы Реаферон Липинт

    Препарат принимают внутрь, за 30 минут до еды.

    При лечении гриппа и ОРВИ: по 500 000 МЕ (1 капсула) ежедневно 2 раза в сутки в течение 5 дней.

    Для профилактики гриппа и ОРВИ: по 500 000 МЕ (1 капсула) в день, 2 раза в неделю в течение месяца.

    При затрудненном глотании капсулы осторожно вскрывают, а содержимое принимают с небольшим количеством воды.

    Суспензия Реаферон ЕС Липинт

    Препарат предназначен для приема внутрь. Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение от 1 до 5 минут должна образоваться однородная суспензия.

    При остром гепатите В препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме: взрослым и детям школьного возраста назначают по 1 млн. ME 2 раза в сутки в течение 10 дней; детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) — по 500 тыс. ME 1 раз в сутки в течение 10 дней или после контрольных биохимических исследований крови в течение более длительного времени (до полного клинического выздоровления).

    При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В, ассоциированном с гломерулонефритом, препарат принимают за 30 мин до еды по следующей схеме: взрослым и детям школьного возраста назначают по 1 млн. ME 2 раза в сутки в течение 10 дней и затем переходят на введение 1 раз на ночь через день в течение 1 месяца; детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) — по 500 тыс. МE 2 раза в сутки в течение 10 дней и затем переходят на введение 500 тыс.МE 1 раз на ночь через день в течение 1 мес.

    При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 мин после еды, по следующей схеме: при аллергическом риноконъюнктивите взрослым назначают по 500 тыс. ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза — 5 млн. ME); при атопической бронхиальной астме взрослым — по 500 тыс. ME 1 раз в сутки в течение 10 дней, а затем по 500 тыс. ME через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 — дней.

    Для профилактики гриппа и ОРЗ препарат принимают за 30 мин до еды; взрослым и детям старше 15 лет назначают по 500 тыс. ME 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям от 3 до 15 лет — по 250 тыс. ME 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости. При терапии гриппа и ОРЗ взрослым и детям старше 15 лет — по 500 тыс. ME 2 раза в сутки в течение 3 дней; детям от 3 до 15 лет — по 250 тыс. ME 2 раза в сутки в течение 3 дней.

    При комплексной терапии урогенитальных инфекций взрослым назначают по 500 тыс. ME 2 раза в сутки в течение 10 дней.

    • вялость;
    • лихорадка;
    • озноб;
    • мышечные боли;
    • головная боль;
    • боли в суставах;
    • усиление потоотделения;
    • головокружение;
    • нарушение зрения;
    • депрессия;
    • спутанность сознания;
    • нервозность;
    • тревожность;
    • нарушения сна;
    • тремор;
    • выраженная сонливость;
    • судороги;
    • нарушения мозгового кровообращения;
    • ишемическая ретинопатия;
    • потеря аппетита;
    • тошнота, рвота;
    • диарея;
    • уменьшение массы тела;
    • метеоризм;
    • изжога;
    • рецидивы язвенной болезни и кровотечений из ЖКТ;
    • изменения АД;
    • отеки;
    • цианоз;
    • аритмии;
    • ощущение сердцебиения;
    • боли в грудной клетке;
    • небольшая одышка;
    • кашель;
    • отек легких;
    • симптомы хронической сердечной недостаточности;
    • внезапная остановка сердца;
    • инфаркт миокарда;
    • повышение уровня мочевины, креатинина и мочевой кислоты в плазме крови;
    • тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина и гематокрита;
    • сыпь;
    • зуд;
    • алопеция;
    • сухость кожи и слизистых оболочек;
    • ринит;
    • носовое кровотечение;
    • индивидуальная непереносимость препаратов интерферона.
    • тяжелые заболевания сердца (в т.ч. в анамнезе);
    • тяжелые нарушения функции почек;
    • тяжелые нарушения функции печени;
    • тяжелые нарушения миелоидного ростка кроветворения;
    • судороги и/или нарушения функции ЦНС;
    • хронический гепатит с выраженной декомпенсацией или с циррозом печени;
    • хронический гепатит у больных, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением кратковременного лечения стероидами);
    • больные с хроническим миелолейкозом (если больной имеет HLA-идентичного родственника и ему предстоит или возможна аллогенная трансплантация костного мозга в ближайшем будущем);
    • повышенная чувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2a;
    • тяжелые аллергические заболевания;
    • беременность.
    • Применение при беременности и кормлении грудью

      Препарат противопоказан при беременности.

      Неизвестно, выделяется ли интерферон альфа 2b с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

      Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные средства контрацепции.

      Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными лекарственными средствами (включая глюкокортикостероиды (ГКС) для системного применения).

      Во время применения препарата употребление алкоголя не рекомендуется.

      С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций почек, печени, костномозгового кроветворения, при склонности к суицидальным попыткам.

      У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможна аритмия. Если аритмия не уменьшается или усиливается, дозу следует уменьшить в 2 раза, либо прекратить лечение.

      В период лечения необходим контроль неврологического и психического статуса.

      При выраженном угнетении костномозгового кроветворения необходимо регулярное исследование состава периферической крови.

      Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

      В зависимости от режима дозирования и индивидуальной чувствительности больного интерферон альфа-2а может влиять на скорость реакции, способность к потенциально опасным видам деятельности, включая вождение транспортных средств, работу с машинами и механизмами.

      Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, при одновременном применении влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков.

      Препарат может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие лекарственных средств, назначавшихся ранее или одновременно с ним.

      Аналоги лекарственного препарата Реаферон

      Структурные аналоги по действующему веществу:

    • Альтевир;
    • Альфарона;
    • Виферон;
    • Гриппферон;
    • Интерферон альфа 2b человеческий рекомбинантный;
    • Интераль;
    • Интерфераль;
    • Интрон А;
    • Инфагель;
    • Лайфферон;
    • Реаферон ЕС;
    • Реаферон ЕС Липинт;
    • Реаферон Липинт;
    • Роферон А;
    • Эберон альфа Р.
    • instrukciya-otzyvy.ru

      Реаферон-ЕС-Липинт: инструкция по применению для детей

      В период простуд и эпидемий гриппа организму ребенка нужна поддержка. Современные противовирусные средства способны уберечь от болезни или облегчить ее течение. Но детям особенно важно применять не только эффективные, но и безопасные препараты, например, «Реаферон-ЕС-Липинт».

      «Реаферон-ЕС-Липинт» – современный иммуномодулирующий противовирусный препарат. Это означает, что лекарство не только борется с вирусами, попавшими в детский организм.

      Препарат также обладает иммуномодулирующим действием, т. е. стимулирует иммунную систему человека или ее отдельные составляющие. Таким образом, иммуномодулятор работает на опережение, подготавливая иммунную систему к атаке вирусов. На этом основывается профилактический эффект «Реаферон-ЕС-Липинт» и других лекарств аналогичного действия.

      Если вирус уже попал в организм ребенка, то благодаря противовирусному действию «Реаферон-ЕС-Липинт», он получает мощный ответ со стороны иммунной системы. При приеме лекарства в точном соответствии с инструкцией или рекомендациями врача болезнь будет протекать в более легкой форме, и ребенок выздоровеет быстрее.

      Причем речь идет не только о вирусах гриппа и ОРВИ, но и, например, вирусного гепатита и многих других инфекций, подстерегающих ребенка в том же детском саду, развлекательном центре для детей, общественном транспорте.

      Применять препарат легко даже при лечении маленьких детей, поскольку он выпускается в виде порошка или специальной массы, в которую добавляют немного воды для образования суспензии. Поэтому ребенку не придется глотать таблетку или капсулу, что иногда вызывает затруднение: даже самые маленькие легко могут выпить суспензию.

      Основой компонент «Реаферон-ЕС-Липинт» – человеческий интерферон альфа-2b. Но для производства препарата используется рекомбинантный интерферон, который изготавливается не из крови человека, а вырабатывается бактериями, в ДНК которых встроен специальный ген. Это делает его наиболее безопасным для детей.

      В организме человека интерферон альфа-2b вырабатывается иммунной системой. Это вещество не является посторонним и хорошо усваивается. При взаимодействии с вирусом интерферон способен блокировать его размножение. Также он влияет на продуцирование тех клеток крови, которые отвечают за борьбу с вирусом – лимфоцитов – и их активность.

      Интерферон способствует более быстрому выведению вирусов и продуктов их распада из крови.

      В состав порошка входят различные добавки, помогающие интерферону лучше и быстрее усваиваться: витамин Е, лецитин, лактоза и другие.

      Когда и как применять?

      Поскольку «Реаферон-ЕС-Липинт» помогает иммунной системе подготовиться к вирусной атаке, то начинать прием препарата лучше, не когда уже появились первые симптомы, а заранее, т. е. заниматься профилактикой заболевания. Это актуально в период эпидемий гриппа и ОРВИ, о которых предупреждают врачи.

      Если ребенок посещает детский сад или школу, где вирусы распространяются особенно быстро из-за большого скопления детей, можно начать курсовой прием лекарства, как только появятся первые заболевшие.

      Но лучше использовать препарат два раза в год в период, когда вероятность заболеть наиболее высока – весной и осенью. При проведении регулярных курсов ребенок будет болеть намного реже.

      Актуален прием «Реаферон-ЕС-Липинт» и в случаях, когда в детском саду, школе, центре раннего развития или любом другом учреждении, где находится одновременно много детей, объявляется карантин по ветрянке, корьевой краснухе, другим «детским» инфекциям. Даже при наличии соответствующей прививки, а от некоторых болезней таковых не существует, болезнь или пройдет в легкой форме, либо ребенок вообще не заболеет.

      В некоторых случаях врачи-педиатры или иммунологи назначают «Реаферон-ЕС-Липинт» часто болеющим детям для стимуляции работы иммунной системы. Также этот препарат применяется для поддержки иммунитета, если у ребенка есть какое-либо хроническое заболевание. Так, при нетяжелой форме бронхиальной астмы легкие ребенка более уязвимы для вирусов. Поэтому прием «Реаферон-ЕС-Липинт» помогает защитить ребенка от вирусов, которые усугубляют течение основной болезни.

      www.o-krohe.ru

      Реаферон Липинт для детей: описание и инструкция по применению

      Смена погоды подвергает детский иммунитет большим нагрузкам. Возникают проблемы со здоровьем. С профилактической, а также с лечебной целью и наряду с приемом витаминных препаратов, соблюдением основ правильного питания и умеренных физических нагрузок, следует вести прием препарата нового поколения Реаферон липинт.

      Данное лекарство отличается от привычных иммуномодулирующих препаратов. В производстве Реаферон липинта используются нанотехнологии, позволяющих поместить важный лечащий компонент внутрь биочастиц. Благодаря защитной оболочке, белок – интерферон может, не разрушаясь агрессивной средой желудка, доставляться к клеткам.

      Можно ли давать детям

      Препарат может быть применен в комплексном лечении простудных и вирусных заболеваний у детей младшего (с трех лет) и школьного возраста, препарат клинически апробирован с участием больных младшего детского возраста. Прием Реаферон липинт пациентами детского возраста необходимо вести под контролем педиатра.

      Для лечения, профилактики у детей простудных заболеваний, ОРВИ и гриппа; при лечении заболеваний печени (острый и хронический гепатит В) у детей.

      Формы выпуска препарата

      Предназначенный для лечения детей Реаферон –липинт (дозировка 250 000 МЕ), продается в виде гигроскопичного бело-желтоватого порошка, из которого готовят суспензии. Форма выпуска для детей — стеклянный флакон.

      Инструкция по применению

      В педиатрии Реаферон липинт разрешено применять для терапии только начиная с трехлетнего возраста. Препарат клинически не апробирован для пациентов грудничкового возраста и для детей грудничкового возраста не рекомендован к применению.

      Реаферон липинт – это суспензия, приготовленная непосредственно перед употреблением. Необходимо развести порошок очищенной водой. Выпивается препарат за тридцать минут до приема пищи.

      Детская дозировка (250 тыс. МЕ) для лечения по нижеследующей схеме:

    • Профилактика гриппа: разовый прием в день, в неделю два раза в эпидемиологически опасные периоды, применять в течение месяца, за тридцать минут до еды.
    • При лечении ОРВИ и гриппа: дважды в сутки в течение трех дней, за тридцать минут до еды.
    • При лечении острого гепатита В: 500 тыс.(2 дозы) разовый прием в сутки в течение 10 дней, за тридцать минут до еды, контролируя прием с помощью биохимических исследований крови.
    • При лечении хронического гепатита В: 500 тыс. (2 дозы) дважды в сутки в десятидневный период за тридцать минут до еды, затем 500тыс. (2 дозы) через день в течение месяца на ночь.
    • Перед применением посоветуйтесь с врачом!

      Один флакон содержит интерферон альфа-2b человеческий, как активное вещество, в количестве — 250000МЕ. В качестве вспомогательных веществ — натрия хлорид, натрия гидрофосфат и дигидрофосфат додекагидрад, липоид С100, холестерол, альфа-токоферола ацетат, лактозы моногидрат.

      При клинической апробации Реаферона липинта не выявилось побочных реакций. Нежелательные эффекты, относящиеся к побочным реакциям , схожи с реакциями для препаратов интерферонной группы: повышение температуры, состояния астении.

      Детский Реаферон липитинт применять с осторожностью в случаях:

    • Высокой чувствительности к лекарствам интерферонной группы.
    • Тяжелых формы аллергий.
    • Лактозной непереносимости.
    • Почечной и/или печеночной недостаточности.
    • Заболеваний щитовидной железы.
    • По активно действующему веществу аналоги препарата: интераль, лайфферон, эберон альфа Р (интерферонсодержащие лекарственные препараты).

      ru-babyhealth.ru

      Продажа: по рецепту

      Хранение: 2-8С (холодильник)

      Срок годности: 12 мес.

      Инструкция реаферона-ЕС-липинт

      Реаферон-ЕС-Липинт (активный компонент — интерферон-альфа-2b) — отечественный иммунобиологический препарат, обладающий противовирусным и иммуномодулирующим действием. Представляет собой лиофильно высушенный человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b, заключенный в липосомы. Это высокоочищенный стерильный белок, «составленный» из 165 аминокислот и обладающий универсальной активностью. Противовирусное действие реаферона-ЕС-липинта основано на его способности воздействовать на синтез ДНК, РНК и белков, иммуномодулирующее — на обусловленном интерфероном повышении активности макрофагов и усилении избирательного действия цитотоксических Т-лимфоцитов на клетки-мишени. Данные свойства препарата предопределяют возможность его применения в лечении вирусных заболеваний, включая острые респираторные вирусные инфекции. Реаферон-ЕС-липинт выпускается в виде лиофилизата для приготовления суспензии для прима внутрь. Суспензия готовится непосредственно перед применением: для этого содержимое флакона растворяют в нескольких миллилитрах дистиллированной или кипяченой воды комнатной температуры. При энергичном встряхивании в течение 2-3 минут образуется однородная, готовая к употреблению суспензия. При острой форме гепатита В реаферон-ЕС-липинт принимают за полчаса до еды по 1 млн. ME 2 раза в день в течение 10 дней (взрослые и дети от 7 лет), по 500 тыс. ME 1 раз в день в течение 10 дней (дети от 3 до 7 лет). В зависимости от результатов контрольных биохимических анализов крови продолжительность медикаментозного курса может быть увеличена вплоть до полного клинического выздоровления. При хронической форме гепатита В препарат принимают по 1 млн. ME 2 раза в день в течение 10 дней, а затем — 1 раз в день в течение 1 месяца (взрослые и дети от 7 лет), по 500 тыс. МЕ 2 раза в день в течение 10 дней, а затем — 1 раз в день в течение 1 месяца (дети от 3 до 7 лет). В рамках специфической иммунотерапии реаферон-ЕС-липинт принимают по утрам спустя полчаса после завтрака: при аллергическом риноконъюнктивите — по 500 тыс.

      ME 1 раз в день в течение 10 дней из расчета 5 млн. ME на курс лечения; при атопической бронхиальной астме — по 500 тыс. ME 1 раз в день первые 10 дней, а затем через день в течение 20 дней. Общая продолжительность медикаментозного курса — 30 дней. Для профилактики гриппа и ОРВИ препарат принимают за полчаса до еды по 500 тыс. ME дважды в неделю в течение 30 дней в период эпидемического неблагополучия (взрослые и дети до 15 лет); по 250 тыс. ME дважды в неделю в течение 30 дней в период эпидемического неблагополучия (дети от 3 до 15 лет). При лечении гриппа и ОРВИ по 500 тыс. ME 2 раза в день в течение 3 дней (взрослым и детям от 15 лет), по 250 тыс. ME 2 раза в день в течение 3 дней (детям от 3 до 15 лет). При комплексном лечении инфекций мочеполового тракта взрослые принимают по 500 тыс. ME дважды в день в течение 10 дней. При применении реаферона-ЕС-липинта в рекомендованных инструкцией дозах препарат практически не вызывает нежелательных побочных явлений. Тем не менее, необходимо учитывать, что рекомбинантный интерферон в отдельных случаях (например, у лиц с индивидуальной непереносимостью) может провоцировать гриппоподобные симптомы. Необходимо избегать совместного приема реаферона-ЕС-липинта с препаратами, подавляющими центральную нервную систему, а также имуносупрессорами (включая системные глюкокортикостероиды). Во время лечения следует воздерживаться от потребления алкоголя. Препарат может угнетать активность изоферментов системы цитохрома Р450, влияя таким образом на метаболизм варфарина, диазепама, дипиридамола, пропранолола, теофиллина, фенитоина, циметидина и некоторых цитостатиков.

      В заключение уместно будет привести результаты исследования эффективности реаферона-ЕС-липинта в лечении урогенитального хламидиоза у женщин, проведенного на базе Сибирского государственного медицинского университета. У пациенток, принимавших препарат, было отмечено более чем двукратное увеличение титра антител, что свидетельствует о высокой эффективности иммуномодулирующей терапии.

      protabletky.ru

      Инструкция по применению:

      Цены в интернет-аптеках:

      Реаферон-ЕС – препарат, оказывающий противовирусное, противоопухолевое и иммуномодулирующее действие.

      Форма выпуска и состав

      Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: гигроскопичный порошок или пористая масса белого цвета, при разведении образует бесцветный прозрачный либо слабо опалесцирующий раствор (в стеклянных ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; в стеклянных флаконах, по 5 флаконов в ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка).

      Активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, в 1 ампуле/флаконе – 0,5 млн, 1 млн, 3 млн или 5 млн международных единиц (МЕ)

      Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, альбумин, раствор для инфузий 10%.

      Показания к применению

      Комплексная терапия взрослых:

    • Среднетяжелые и тяжелые формы острого вирусного гепатита B – в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки препарат менее эффективен, вообще не эффективен при холестатическом течении заболевания и развивающейся печеночной коме);
    • Острый затяжной и хронический активный гепатит B и C;
    • Хронический гепатит B, в том числе без дельта-агента и с ним, без признаков цирроза печени и с ними;
    • Вирусные конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератоувеиты, кератоиридоциклиты, кератиты;
    • Рак почки IV стадии;
    • Злокачественные лимфомы кожи (первичный ретикулез, грибовидный микоз, ретикулосаркоматоз);
    • Саркома Капоши;
    • Сублейкемический миелоз;
    • Хронический миелолейкоз;
    • Кератоакантома;
    • Базальноклеточный и плоскоклеточный рак кожи;
    • Волосатоклеточный лейкоз;
    • Гистиоцитоз из клеток Лангерганса;
    • Эссенциальная тромбоцитемия.
    • Комплексная терапия детей от 1 года:

    • Острый лимфобластный лейкоз в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии);
    • Респираторный папилломатоз гортани (начиная со следующего дня после удаления папиллом).
    • Тяжелые формы аллергических заболеваний;
    • Аутоиммунное заболевание в анамнезе;
    • Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (выраженные нарушения сердечного ритма, недавно перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность);
    • Эпилепсия и другие нарушения функции центральной нервной системы, психические расстройства и заболевания у детей и подростков;
    • Заболевания щитовидной железы, которые не удается контролировать стандартными терапевтическими методами;
    • Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, в т.ч. вследствие метастазов;
    • Аутоиммунный гепатит, хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени;
    • Клиренс креатинина ниже 50 мл/минуту (при необходимости применения препарата в комбинации с рибавирином);
    • Необходимость применения иммунодепрессантов после трансплантации;
    • Серьезные нарушениями психики (в анамнезе в том числе) у детей и подростков;
    • Период беременности и грудного вскармливания;
    • Повышенная чувствительность к любому компоненту Реаферона-ЕС.
    • Препарат не применяется у мужчин, чьи партнерши беременны.

    • Выраженная миелосупрессия;
    • Почечная и/или печеночная недостаточность;
    • Саркоидоз;
    • Псориаз;
    • Психические нарушения, особенно сопровождающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками суицида в анамнезе;
    • Тяжелые хронические заболевания (сахарный диабет со склонностью к кетоацидозу, хронические обструктивные болезни легких, нарушения свертываемости крови).
    • Способ применения и дозировка

      Реаферон-ЕС применяют местно, субконъюнктивально, в очаг или под очаг поражения, подкожно и внутримышечно.

      Непосредственно перед применением содержимое ампулы/флакона растворяют в воде для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида (в 1 мл – при введении в очаг, внутримышечном и подкожном введении, в 5 мл – при местном и субконъюнктивальном применении). Готовый раствор должен быть прозрачным или со слабой опалесценцией, бесцветным, без осадка и посторонних примесей. Время растворения должно составлять около 3 минут.

      Внутримышечное и подкожное введение:

    • Злокачественные лимфомы, саркома Капоши: по 3 млн МЕ в течение 10 дней в комбинации с цитостатиками (циклофосфамидом, проспидия хлоридом) и глюкокортикостероидами. При ретикулосаркоматозе, первичном ретикулезе и опухолевой стадии грибовидного микоза целесообразно чередовать внутримышечное введение препарата (по 3 млн ME) и внутриочаговое (по 2 млн ME) курсом 10 дней;
    • Острый вирусный гепатит B: по 1 млн МЕ 2 раза в сутки на протяжении 5-6 дней, после чего дозу снижают до 1 млн 1 раз в сутки еще в течение 5 дней. При необходимости (по результатам контрольных биохимических исследований крови) лечение продолжают по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 2 недель. Общая курсовая доза варьируется в пределах от 15 до 21 млн МЕ;
    • Острый затяжной и хронический вирусный гепатит B без дельта-агента и признаков цирроза печени: по 1 млн МЕ 2 раза в неделю на протяжении 1-2 месяцев. В случае отсутствия эффекта терапию продлевают до 3-6 месяцев либо проводят 2-3 повторных курса с интервалами 1-6 месяцев;
    • Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом и без признаков цирроза печени: по 0,5-1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 1 месяца, через 1-6 месяцев курс повторяют;
    • Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом и признаками цирроза печени: по 0,25-0,5 млн МЕ 2 раза в неделю на протяжении 1 месяца. В случае появления признаков декомпенсации назначают повторные курсы с минимальными интервалами 2 месяца;
    • Острый затяжной и хронический активный гепатит C без признаков цирроза печени: по 3 млн МЕ 3 раза в неделю 6-8-месячным курсом. При отсутствии эффекта терапию продлевают до 12 месяцев. При необходимости через 3-6 месяцев проводят повторный курс;
    • Сублейкемический миелоз и эссенциальная тромбоцитемия для коррекции гипертромбоцитоза: по 1 млн ME ежедневно или через день в течение 20 дней;
    • Рак почки: по 3 млн МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней. Повторные курсы (от 3 до 9 и более) проводят с интервалами 3 недели. Общая курсовая доза может составлять 120-300 млн МЕ и более;
    • Волосатоклеточный лейкоз: по 3-6 млн МЕ на протяжении 2 месяцев. Далее (при условии нормализации клинического анализа крови) дозу снижают до 1-2 млн МЕ в сутки. Поддерживающая доза – по 3 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общая курсовая доза может составлять от 420 млн до 600 млн МЕ и более;
    • Хронический миелолейкоз: по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день, курсом от 10 недель до 6 месяцев;
    • Острый лимфобластный лейкоз у детей в период ремиссии (на 4-5 месяц) после окончания индукционной химиотерапии: по 1 млн МЕ 1 раза в неделю в течение 6 месяцев, далее – 1 раз в 2 недели на протяжении 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию;
    • Гистиоцитоз из клеток Лангерганса: по 3 млн ME ежедневно в течение 1 месяца, при необходимости в течение 1-3 лет с 1-2-месячными интервалами проводят повторные курсы;
    • Респираторный папилломатоз гортани: по 0,1-0,15 млн ME на каждый килограмм массы тела ежедневно в течение 45-50 дней, далее – в той же дозе 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Затем с интервалами 2-6 месяцев проводят 2 и 3 курсы. Пациентам с высокой пирогенной реакцией на введение препарата (температура тела 39 °С и выше) рекомендуется одновременно назначать парацетамол или индометацин.
    • Пациентам с эритродермической стадией грибовидного микоза в случае обострения процесса либо при повышении температуры тела более 39 °С Реаферон-ЕС следует отменить, при недостаточном терапевтическом эффекте – через 10-14 дней провести повторный курс. Поддерживающая терапия после достижения клинического эффекта – по 3 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6-7 недель.

      Перифокальное введение (под очаг воспаления) препарата показано при кератоакантоме, плоскоклеточном и базальноклеточном раке. Рекомендуемая доза – по 1 млн МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней. Пациентам, у которых появляются выраженные местные воспалительные реакции, инъекции делают через 1-2 дня. При необходимости после окончания курса лечения проводят криодеструкцию.

      Субконъюнктивальное введение препарата показано при стромальных кератитах и кератоиридоциклитах в дозе 60 тыс. МЕ (в объеме 0,5 мл) ежедневно или через день. Инъекции делают под местной анестезией 0,5% раствором дикаина. Курс терапии состоит из 15-25 инъекций.

      При необходимости местного применения Реаферон-ЕС растворяют в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При поверхностных кератитах и конъюнктивите препарат наносят на конъюнктиву пораженного глаза по 2 капли 6-8 раз в сутки. По мере стихания воспалительного процесса число инстилляций снижают до 3-4. Продолжительность терапии – 2 недели.

      При необходимости хранения разведенного раствора для местного применения следует перенести содержимое ампулы в стерильный флакон, соблюдая правила антисептики и асептики, и хранить раствор при температуре 4-10 ?С (в холодильнике) не более 12 часов.

      • Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (>1/10000, <1/1000) – аритмия, преходящая обратимая кардиомиопатия; очень редко (<1/10000) – артериальная гипотензия, инфаркт миокарда;
      • Со стороны центральной нервной системы: редко – беспокойство, бессонница, нарушение способности к концентрации внимания, нервозность, астения, раздражительность, агрессивность, депрессия, суицидальные мысли; очень редко – психоз, нейропатии;
      • Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диарея, диспепсия, боли в животе, сухость во рту, нарушения аппетита, тошнота, рвота, снижение массы тела; очень редко – панкреатит, гепатотоксичность;
      • Со стороны дыхательной системы: редко – кашель, фарингит, пневмония, диспноэ;
      • Со стороны эндокринной системы: при длительном применении – изменения со стороны щитовидной железы; очень редко – сахарный диабет;
      • Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – почечная недостаточность;
      • Со стороны костно-мышечной системы: редко – боль в спине, судороги в ногах, миалгии, миозит, рабдомиолиз;
      • Со стороны кожных покровов: редко – выпадение волос, повышенное потоотделение, кожные высыпания и зуд; при введении в очаг или под очаг поражения – местная воспалительная реакция;
      • Со стороны иммунной системы: редко – аутоиммунная патология (волчаночноподобный синдром, ревматоидный артрит, васкулит); очень редко – отек лица, анафилаксия, ангионевротический аллергический отек, саркоидоз;
      • Со стороны органа слуха: редко – нарушение слуха;
      • Со стороны органа зрения: при местном применении на слизистой оболочке глаза – единичные фолликулы, гиперемия, отек конъюнктивы нижнего свода; редко – отек диска зрительного нерва, снижение остроты зрения, очаговые изменения глазного дна, кровоизлияния в сетчатку, неврит зрительного нерва, тромбоз артерий и вен сетчатки;
      • Со стороны лабораторных показателей: лимфопения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, мочевины и концентрации креатинина;
      • Прочие: часто (>1/100, <1/10) при парентеральном введении – гриппоподобный синдром (повышение температуры, утомляемость, головные боли, озноб, усталость, астения, артралгии, миалгии), частично купирующийся парацетамолом и индометацином.
      • Во время лечения необходимо периодически проводить анализы крови (общие – каждые 2 недели, биохимические – каждые 4 недели), чтобы своевременно выявить отклонения лабораторных показателей от нормы.

        В случае снижения абсолютного количества нейтрофилов менее 0,75-10% и числа тромбоцитов менее 50-10 9 /л рекомендуется временно снизить дозу интерферона в 2 раза и через 1-2 недели провести повторный анализ. Если изменения сохраняются, Реаферон-ЕС необходимо отменить.

        В случае снижения абсолютного количества нейтрофилов менее 0,5-10% и числа тромбоцитов менее 25-10 9 /л терапию следует прекратить.

        Больным с заболеваниями щитовидной железы перед назначением Реаферона-ЕС и периодически во время лечения (не реже 1 раза в полгода) необходимо контролировать концентрацию тиреотропного гормона. Если течение имеющегося заболевания ухудшается или возникают нарушения функции щитовидной железы, не поддающиеся адекватной медикаментозной коррекции, интерферон отменяют.

        При развитии реакции гиперчувствительности немедленного типа (анафилаксии, бронхоспазма, крапивницы, ангионевротического отека) отменяют препарат и срочно проводят соответствующую медикаментозную терапию. При преходящей кожной сыпи отменять интерферон нет необходимости.

        При применении высоких доз интерферона возможны нарушения сознания, энцефалопатия, судороги и кома. При развитии нарушений и неэффективности сниженной дозы лечение прекращают.

        Тщательное наблюдение требуется пациентам, у которых появляются признаки нарушения функции печени. Если симптомы прогрессируют, лечение прекращают.

        В случае развития пневмонии или пневмонита, отменяют интерферон и назначают глюкокортикостероидную терапию.

        При появлении изменений со стороны психики или центральной нервной системы (включая депрессию) пациент должен находиться под наблюдением психиатра весь период лечения и в течение 6 месяцев после его окончания. Если симптомы расстройства не регрессируют или ухудшаются, появляется агрессивное поведение, направленное на других людей, или возникают суицидальные мысли, следует отменить Реаферон-ЕС и назначить консультацию психиатра.

        Суицидальные мысли и попытки чаще возникают у детей и подростков, поэтому при наличии серьезных нарушений психики (в анамнезе в том числе) применение интерферона противопоказано. Взрослым с такими нарушениями препарат назначают только при условии проведения соответствующего индивидуального скрининга и терапии психического нарушения.

        При длительном лечении возможны нарушения со стороны органа зрения, поэтому до начала применения Реаферона-ЕС необходимо офтальмологическое обследование. Если во время лечения возникают любые жалобы на нарушения зрения, следует незамедлительно проконсультироваться с окулистом. При наличии заболеваний, которые могут способствовать изменениям в сетчатке (например, артериальной гипертензии или сахарного диабета), офтальмологический осмотр нужно проводить как минимум 1 раз в полгода. Если расстройства зрения появляются или усугубляются, препарат отменяют.

        При продолжительном лечении у отдельных пациентов возможно появление антител к интерферону. В большинстве случаев титры антител невысоки и они не влияют на эффективность терапии.

        Под тщательным наблюдением в период лечения должны находиться пациенты с прогрессирующими онкологическими болезнями и/или заболеваниями сердечно-сосудистой системы. При развитии артериальной гипертензии показано проведение соответствующей терапии и обеспечение адекватной гидратации.

        Во время лечения возможно появление сонливости, усталости и дезориентации. В этом случае следует воздержаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов работ.

        Интерферон оказывает стимулирующее действие на иммунную систему, поэтому медикаментозная иммуносупрессия может оказаться менее эффективной у пациентов после трансплантации (к примеру, костного мозга или почки).

        При появлении симптомов аутоиммунного заболевания необходимо провести тщательное обследование пациента и оценить возможность дальнейшего лечения интерфероном.

        Лекарственное взаимодействие

        Снижая активность изоферментов цитохрома Р-450, интерферон альфа-2b может влиять на метаболизм теофиллина, варфарина, курантила, диазепама, фенитоина, пропранолола, циметидина, некоторых цитостатиков.

        Как и все интерфероны, Реаферон-ЕС может оказывать влияние на окислительные метаболические процессы, что нужно учитывать при одновременном назначении препаратов, которые метаболизируются путем окисления, включая теофиллин и аминофиллин. При сочетанном назначении теофиллина необходимо контролировать его концентрацию в сыворотке крови и при необходимости корректировать дозу.

        Во время лечения запрещено употреблять алкоголь.

        Интерферон альфа-2b может усиливать кардиотоксическое, нейротоксическое и миелотоксическое действие препаратов, которые применяются одновременно с ним или назначались ранее. Следует избегать совместного применения лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, и иммуносупрессивных препаратов (включая парентеральные и пероральные формы глюкокортикостероидов).

        При одновременном применении гидроксимочевины повышается частота развития кожного васкулита.

        Сроки и условия хранения

        Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 8 °С.

        Срок годности – 3 года.

        Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

        spravka03.net